PB-119 新一代长效GLP-1受体激动剂

  • 产品概览
  • 作用机理
  • 产品特点与优势
  • 研究进展
  • PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂,在中美两国已完成针对2型糖尿病的II期临床研究,国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用,且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果,安全和耐受性良好。II期临床研究结果于2020年发表在国际专业期刊《Diabetologia》上。

    目前PB-119正在国内进行多项III期临床研究,包括单药以及分别联合二甲双胍、基础胰岛素、SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病等;针对2型糖尿病患者心血管结局的研究也已获CDE受理。

    另外,PB-119采用单剂量无需剂量滴定的给药方式,结合一次性自动注射笔,进一步提高了患者使用的便利性和生活质量。

    作为我国本土企业自主开发的1类新药,PB-119得到国家“重大新药创制”科技重大专项支持。


  • PB-119是经过聚乙二醇定点修饰而成的GLP-1受体激动剂。充分保留了GLP-1受体激动剂的作用,包括改善胰岛β细胞功能,葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌,低血糖风险低;诱导胰岛β细胞新生和增殖,并抑制细胞凋亡,从而增加胰岛β细胞数量;此外,因为GLP-1受体在多种组织细胞上均有表达,通过多种信号途径,介导广泛的生物功能,包括延缓胃排空、抑制肝糖输出、增加心脏输出、心血管保护等作用。同时,由于PB-119是经过聚乙二醇修饰过的GLP-1受体激动剂,而具有更长的半衰期,在平衡了活性,清除率和安全性的同时达到药物长效化的目的。
  • 1) 一周一次给药,减少用药频率,提升依从性
    2) 无需剂量滴定,使用简便
    3) 潜在降脂获益

  • 基于PB-119在I期及II期临床研究中展现的显著的降糖效果和良好的耐受性, 该产品已于2020年4月获得NMPA批准在中国开展III期临床研究。